Vacatures
KGU daagt je uitKGU daagt je uit
KGU recruitement
KGU daagt je uitKGU daagt je uit

Vacature:

QA/RA Officer

Regio: Utrecht

Jouw toekomstige werkgever

Bij deze werkgever krijg jij als QA/RA Officer een hoop verantwoordelijkheid: jij bent namelijk o.a. verantwoordelijk voor het verkrijgen, implementeren en behouden van de ISO-13485 certificering. Binnen deze functie krijg je volop de ruimte om je functie eigen te maken. Uiteraard krijg je daar fijne arbeidsvoorwaarden voor terug en zijn hier volop ontwikkel- en doorgroeimogelijkheden.


Deze werkgever heeft de ambitie om het leven van ouderen te verbeteren. Dit doet zij door de slimme inzet van kennis én innovatieve technologie. En zij doet dit wereldwijd, op hoog niveau en door samen te werken. Over samenwerken gesproken: het jonge, zeer diverse team van de organisatie bestaat uit ruim 35 hbo- en wo-professionals. Vanuit Utrecht bundelen deze professionals hun krachten en streven zij naar het beste resultaat. Er wordt hard gewerkt om écht het verschil te kunnen maken. Door de groei van het bedrijf kun jij hier profiteren van de ruimte die er is om ook zelf het bedrijf mede vorm te geven.

Dit ga je doen

Als QA/RA Officer houd jij je bezig met zowel de wetgeving voor medische hulpmiddelen als het implementeren van het ISO-13485 kwaliteitssysteem. Je werkt samen met development, sales, marketing, operations en het medische expertise team aan het stroomlijnen, standaardiseren en verbeteren van bedrijfsprocessen, zodat onverwachte fouten voorkomen kunnen worden. Uiteindelijk heb je 2 doelen: het binnenslepen en behouden van de ISO-13485 certificering en daarnaast zorgen dat de organisatie beter werkt en risico’s tot een minimum beperkt worden.


Je werkzaamheden zullen onder andere bestaan uit het:

  • Opzetten en bijhouden van de ISO-13485 certificering.
  • Uitzoeken en voldoen aan regelgeving buiten Europa voor medische hulpmiddelen.
  • Zorgen voor de medische certificering van (software) producten conform de Medical Device Directive (MDD).
  • Bijhouden en controleren van documentatie in het informatiesysteem (Confluence).
  • Implementeren en updaten van AVG en het verbeteren van de bedrijfsprocessen.

Dit breng je mee

  • Een afgeronde hbo- of wo opleiding.
  • Minstens 3 jaar relevante werkervaring als QA Medewerker, Projectmedewerker ISO, QA Officer, Kwaliteitsmedewerker, Quality Assurance Officer of vergelijkbaar, bij voorkeur binnen de medische branche.
  • Ervaring met en kennis van CE-certificering en/of ISO certificering en liefst ook met de Verordening Medische Hulpmiddelen.
  • Een uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.
  • Affiniteit met procesmatig werken en interesse in regelgeving voor medische hulpmiddelen.

Daarnaast ben je 32 uur per week beschikbaar en woon je in de omgeving van Utrecht.

Dit wordt geboden

  • Een uitdagende baan als QA/RA Officer waarbij je direct in dienst komt van de werkgever en met uitzicht op een vast dienstverband.
  • Een bruto maandsalaris tot circa € 4.250,- (fulltime). Het exacte salaris wordt afgestemd op jouw opleidingsniveau en werkervaring.
  • 25 vakantiedagen en 8% vakantiegeld, welke maandelijks wordt uitbetaald.
  • Een reiskostenvergoeding.
  • Volop uitdaging om jezelf en de organisatie te laten groeien!
  • Dagelijks een gezonde lunch.

KGU Recruitment daagt je uit

Enthousiast over de vacature? Herken je jezelf in het profiel? Waar wacht je nog op? Solliciteer nu via de rode button en wie weet wordt deze vacature jouw nieuwe baan. Vragen over de vacature en/of procedure? Neem dan contact op met:


Dominique Duringhof

06 - 29 44 88 09
dominiqueduringhof@kgu.nl

Solliciteren
Print deze vacature